近日,市場監管總局發布《醫藥企(qǐ)業防範(fàn)商業賄賂(lù)風(fēng)險合規(guī)指引》(以下(xià)簡稱《指引》)。
市場監管總局認真貫(guàn)徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,嚴厲打擊醫藥領域商業賄(huì)賂違法行為,有力維護醫藥市場公平競爭(zhēng)秩序和人民群眾生命健康安全。在加強監管執法(fǎ)的同時,市場監管總局還積極推(tuī)進醫藥領域商業賄賂治理長效機製建設,根據醫藥行業(yè)經營特點研究製定《指引》,為醫藥企業建立健全合規體係提(tí)供具體、明晰、可(kě)操作的(de)指導和參考,從源頭上鏟除商業賄(huì)賂滋生的(de)土壤。
《指引》包含4個章節,共49條。“總則”章節對《指引》的目標意義、基本原則、適用範圍、術(shù)語定義等作出係統說明;“醫藥企業防範商業賄賂風險合(hé)規管理體係(xì)建設”章節倡導醫藥企業管(guǎn)理層提(tí)高合規意識,鼓勵(lì)建立合規管理(lǐ)組織、合規製度、合規運行機(jī)製並注重合規文化建設;“醫藥企(qǐ)業商業賄賂風險識別與防範”章節對醫藥購銷領域9個具象場景的行為規範和風險識別防範事項進行詳細指導(dǎo);“醫藥企業商業賄賂風(fēng)險處置”章節指導醫藥企業通(tōng)過完善(shàn)內部管控措施、配(pèi)合監管執法實現風險的有效管(guǎn)控。
《指引》充分貼近醫藥行業實際,注重具象化描述和實操性指導。匯總梳理學術拜訪交流、業務接待、谘詢服務、外包服務、折扣折讓及傭金、捐贈讚助和資(zī)助、醫療設備無償(cháng)投放、臨床研究、零售終端銷售等9個具體場景的商業賄賂風險點,覆蓋醫(yī)藥購銷(xiāo)領域全業務流程。對每(měi)個場景內的風險因素(sù)進行逐(zhú)一評(píng)估,根據風險等級進行明確的分類提示,列出正麵、負麵兩張參考(kǎo)“清單”:對於醫藥企業經(jīng)營行為的規範要求,劃分(fèn)為“應當、可以、建議(yì)、倡導”四個檔次進行規範提示(shì);對於(yú)醫藥企業(yè)應予識(shí)別(bié)、防(fáng)範的風險按照違法性風險程度,劃分為(wéi)“禁止、避免、關注”三個檔次進行分類(lèi)規製。在指導醫(yī)藥企業準確識別(bié)、評估、分級商業賄賂風(fēng)險的基(jī)礎上,提出(chū)對於商(shāng)業賄賂風險的分類處置預案,引(yǐn)導企業充分發揮主體作用,切實提(tí)升合(hé)規管理的(de)積極性和有效性。
《指引》的發布是推動醫藥領域商業賄賂治理關口從事後(hòu)執法向事前預防轉移的重要舉(jǔ)措,將進一步提(tí)升醫藥領(lǐng)域(yù)商(shāng)業賄賂(lù)治理效能,持續規範和淨化醫藥行業市場秩(zhì)序,為營造風(fēng)清(qīng)氣正的良好行業環境發揮積極作用。

